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Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. wurde 2005 gegründet und hat seinen Sitz in Taixing, Jiangsu, China. Das Unternehmen ist ein produktionsorientiertes Unternehmen, das auf medizinischen Einwegverbrauchsmaterialien basiert und gleichzeitig ausgewählte verwandte Produktlinien für die Märkte Schönheit, Tätowierung, Zahnmedizin und Heimtierbedarf entwickelt. Das Kernproduktportfolio umfasst Einwegspritzen, Insulinspritzen, automatisch abschaltbare Spritzen, Injektionsnadeln, intravenöse Butterfly-Nadeln, Infusionssets und ausgewählte Schutzprodukte. Basierend auf seiner Erfahrung in der Herstellung medizinischer Verbrauchsmaterialien, sauberen Produktionsbedingungen und kontinuierlichen Qualitätsmanagementpraktiken bietet das Unternehmen auch Herstellung, Verpackung und OEM/ODM-Unterstützung für ausgewählte nichtmedizinische Verbrauchsmaterialien für die Schönheitspflege an.
Im Hinblick auf Qualität und Compliance hat das Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte etabliert und implementiert. Die aktuelle Dokumentation zeigt die ISO 13485-Zertifizierung für die entsprechenden Aktivitäten im Bereich Medizinprodukte. Zertifizierung des EU-MDR-Qualitätsmanagementsystems für anwendbare Produktlinien, einschließlich Insulinspritzen, Einwegspritzen, Spritzen mit automatischer Abschaltung, Injektionsnadeln, Butterfly-Nadeln und Infusionssets; FDA-Einrichtungsregistrierung und Gerätelistung für den US-Markt; und FDA 510(k)-Zulassung für bestimmte sterile Spritzen- und Injektionsnadelprodukte. Alle regulatorischen Verweise sollten innerhalb des anwendbaren Produktumfangs verstanden werden.
Das Unternehmen setzt auf praktische Fertigung, stabile Produktversorgung und langfristige Zusammenarbeit und bietet Unterstützung bei der Produktentwicklung, Spezifikationsbestätigung, Verpackungslösungen und Volumenlieferung für Händler, Markeninhaber und OEM/ODM-Partner auf globalen Märkten.
Geschichte der Unternehmensentwicklung

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. wurde offiziell gegründet und beginnt mit der Gestaltung der Forschung und Entwicklung, Produktion und des Vertriebs von Einweg-Verbrauchsmaterialien und legt nach und nach die Entwicklungsgrundlage des Unternehmens in den Bereichen Fertigung, Qualitätsmanagement und Marktexpansion fest.

2005

Das Unternehmen hat erstmals die ISO 13485-Zertifizierung erhalten und treibt damit den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte weiter voran. Im selben Jahr erhielt das Unternehmen erstmals die CE-MDD-Zertifizierung und legte damit den Grundstein für den Eintritt verwandter Produkte auf den internationalen Markt.

2007

Das Unternehmen wurde mit dem Titel „Nationales High-Tech-Unternehmen“ ausgezeichnet, was seine schrittweisen Erfolge in der Technologieforschung und -entwicklung, den Innovationsfähigkeiten und der nachhaltigen Entwicklung widerspiegelt.

2017

Die damit verbundenen Produkte des Unternehmens haben die FDA 510 (k)-Zertifizierung erhalten, was die Geschäftsentwicklung auf dem US-Markt weiter unterstützt und neue Unterstützung für die internationale Gestaltung wichtiger Produktlinien bietet. Die vorhandenen 510 (k)-Dateien entsprechen den Produkten Sterile Spritze für den Einmalgebrauch (mit Nadel) und Sterile Injektionsnadel für den Einmalgebrauch

2023

Die zugehörigen Produktlinien des Unternehmens haben die CEMDR-Zertifizierung erhalten, was die Grundlage für die internationale Marktkonformität weiter verbessert und die kontinuierlichen Investitionen des Unternehmens in Qualitätsmanagement und internationale regulatorische Anforderungen widerspiegelt.

2025
Unternehmenskultur

  • Vision
    Durch stabile Produktion und diszipliniertes Management ein zuverlässiger, langfristiger Produktions- und Servicepartner in der Einweg-Verbrauchsmaterialindustrie zu werden.
  • Mission
    Um Kunden klarere Produktlösungen, eine stabilere Lieferunterstützung und eine effizientere Zusammenarbeit bei medizinischen Verbrauchsmaterialien und verwandten Verbrauchsmaterialien für Schönheits-, Tattoo-, Zahn- und Haustieranwendungen zu bieten.
  • Werte
    Integrität und Compliance, Qualität an erster Stelle, praktische Zusammenarbeit, kontinuierliche Verbesserung und langfristige Partnerschaft.