Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. wurde 2005 gegründet und hat seinen Sitz in Taixing, Jiangsu, China. Das Unternehmen ist ein produktionsorientiertes Unternehmen, das auf medizinischen Einwegverbrauchsmaterialien basiert und gleichzeitig ausgewählte verwandte Produktlinien für die Märkte Schönheit, Tätowierung, Zahnmedizin und Heimtierbedarf entwickelt. Das Kernproduktportfolio umfasst Einwegspritzen, Insulinspritzen, automatisch abschaltbare Spritzen, Injektionsnadeln, intravenöse Butterfly-Nadeln, Infusionssets und ausgewählte Schutzprodukte. Basierend auf seiner Erfahrung in der Herstellung medizinischer Verbrauchsmaterialien, sauberen Produktionsbedingungen und kontinuierlichen Qualitätsmanagementpraktiken bietet das Unternehmen auch Herstellung, Verpackung und OEM/ODM-Unterstützung für ausgewählte nichtmedizinische Verbrauchsmaterialien für die Schönheitspflege an.
Im Hinblick auf Qualität und Compliance hat das Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte etabliert und implementiert. Die aktuelle Dokumentation zeigt die ISO 13485-Zertifizierung für die entsprechenden Aktivitäten im Bereich Medizinprodukte. Zertifizierung des EU-MDR-Qualitätsmanagementsystems für anwendbare Produktlinien, einschließlich Insulinspritzen, Einwegspritzen, Spritzen mit automatischer Abschaltung, Injektionsnadeln, Butterfly-Nadeln und Infusionssets; FDA-Einrichtungsregistrierung und Gerätelistung für den US-Markt; und FDA 510(k)-Zulassung für bestimmte sterile Spritzen- und Injektionsnadelprodukte. Alle regulatorischen Verweise sollten innerhalb des anwendbaren Produktumfangs verstanden werden.
Das Unternehmen setzt auf praktische Fertigung, stabile Produktversorgung und langfristige Zusammenarbeit und bietet Unterstützung bei der Produktentwicklung, Spezifikationsbestätigung, Verpackungslösungen und Volumenlieferung für Händler, Markeninhaber und OEM/ODM-Partner auf globalen Märkten.