Medical Consumables Company

Unser Produktsortiment und wo jede Linie passt

Wir organisieren das Portfolio in fünf Lieferfamilien, sodass ein Projekt von einer Produktionsbasis aus konfiguriert werden kann. Jede Familie verfügt über ihre eigene Spezifikationslogik, Verpackungskonventionen und ihren eigenen regulatorischen Geltungsbereich, und wir bestätigen die geltenden Dokumente vor dem Angebot anhand des genauen Produkts und des Zielmarkts.

Medizinische Verbrauchsmaterialien: Injektions-, Infusions- und Nadelplattformen

Dies ist unsere Kernfertigungsfamilie und die Basis unserer Kapazität. Das Sortiment an Einwegspritzen umfasst standardmäßige sterile Spritzen, Modelle mit automatischer Abschaltung, Sicherheitsspritzen, Spritzen für die orale Verabreichung und Ernährung sowie Spülspritzen, so dass ein einziger Beschaffungseintrag routinemäßige Injektionen, Impfungen, orale Dosierung und Spülungen abdecken kann.

• Lautstärkebereich: gängige Standardgrößen von 5 ml bis 30 ml; Oral- und Fütterungsformate von 1 ml bis 50 ml.
• Schnittstelle: Luer-Slip und Luer-Lock, mit fester Nadel oder nadelkompatibler Konfiguration.
• Sicherheitslogik: Fehlermechanismen zur automatischen Deaktivierung von Impfprogrammen, Abschirmungen oder dauerhaft angebrachte Nadeldesigns zum Schutz vor Nadelstichen.
• Ablesbarkeit der Skala: Klarer Graduierungsdruck für genaue Volumenablesung im klinischen und häuslichen Bereich.

Die Insulinabgabe wird als Präzisionsunterfamilie behandelt. Unsere OEM/ODM-Insulinspritzen-Fabrik in China basiert auf kleinen Volumina, einheitenbasierten Graduierungen und kurzen feinen Nadeln, wobei die Formate 0,3 ml, 0,5 ml und 1 ml den U-100-Einheitenmarkierungen entsprechen, und festen Nadeln im 27G–31G-Band mit kurzen Längen für die subkutane Anwendung.

Die Nadel- und Infusionsversorgung erfolgt entlang der Spritzenlinien: Injektionsnadeln, intravenöse Butterfly-Nadeln, Sicherheitsnadeln, Infusionssets und Spül- oder Spülspritzen. Nadelstärke, Länge, Nabengeometrie, Schlauchlänge, Tropfkammertyp und Anschlussformat sind die Variablen, die wir je nach Markt bestätigen.

Zahnmedizinische, ästhetische und veterinärmedizinische Linien

Diese Familien verwenden unsere Spritzguss-, Montage- und Sterilverpackungsbasis wieder und bedienen gleichzeitig verschiedene Endverbraucher. Im Mittelpunkt der zahnmedizinischen Versorgung stehen Spül- und Injektionsgeräte, die zu den Behandlungssequenzen am Behandlungsstuhl passen. Das ästhetische Angebot umfasst Nadeln, Kanülen, Microneedling- und Tattoo-Produkte für Hautmanagement, Mesotherapie und PMU-Studios. Der Veterinärbedarf umfasst Spritzen und Dosiergeräte, die für den Umgang mit Tieren und die Arbeitsabläufe in Kliniken geeignet sind.

Da diese Kanäle häufig Eigenmarken führen, ist die Anpassung der Verpackung genauso wichtig wie das Gerät selbst. Wir unterstützen neutrale Verpackungen, Farbboxen, Blister- und PE-Beuteloptionen, mehrsprachige Etiketten und die Koordination von Eigenmarken-Grafiken.

Fertigungsbasis und Kapazitätskonfiguration

Unser Produktionssystem verknüpft Spritzguss, Montage, Prüfung und Verpackung auf denselben Linien, unterstützt durch automatisierte Anlagen und Online-Inspektion. Die veröffentlichten Kapazitätszahlen für unsere Spritzenlinien belaufen sich auf 1 Milliarde Einheiten pro Jahr, 160 Produktionsausrüstungseinheiten, einen 12.000 m² großen Reinigungsraum und eine 32.000 m² große Standortfläche.

• Saubere Produktion: kontrollierte Reinraumfertigung mit EO-Sterilisation für sterile Einwegartikel.
• Materialkontrolle: Rohstoffe in medizinischer Qualität mit eingehender Materialkontrolle.
• Konsistenz: automatisierte Ausrüstung, Online-Überwachung und standardisierte Prozesssteuerung in der gesamten Chargenfertigung.
• Inspektion: In-Prozess- und Endproduktkontrolle, Rückstellmuster und archivierte Prüfprotokolle.

Qualitätssicherung und regulatorische Dokumentation

Wir betreiben ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und verfügen über Dokumentationen für die entsprechenden Produktlinien, einschließlich ISO 13485:2016, EU-MDR-Zertifizierung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745, FDA 510(k)-Zulassung K212857, FDA-Einrichtungsregistrierung und Geräteliste, RoHS-Verifizierung und ein erstklassiges Produktionszertifikat für Medizinprodukte. Der Geltungsbereich der Vorschriften ist je nach Produkt unterschiedlich. Daher bestätigen wir bei der Projektbewertung, welche Dokumente für den genauen Artikel und Zielmarkt gelten.

Zurückgestellte Proben werden gemäß internen Verfahren bis zur Haltbarkeitsdauer plus weitere zwei Jahre aufbewahrt. Bei geeigneten Produkten stärken die automatische Sichtprüfung und die Online-Überwachung in wichtigen Phasen die Chargenkonsistenz.

OEM/ODM- und Anpassungsunterstützung

Über die Standardlieferung hinaus übernehmen wir eine projektbasierte Zusammenarbeit, die Produktanpassung und Sortimentsplanung, Spezifikationsbestätigung und -erweiterung, Verpackungsanpassung und -entwicklung, Private-Label-Unterstützung, Formenentwicklung für anwendbare Projekte, Strukturoptimierung und kundenspezifische Produktentwicklung umfasst.

Die Projekte bewegen sich vom Konzept über die Bemusterung, Validierung und Serienproduktion mit Koordination in jeder Phase. Die Entwicklung von Formen, strukturelle Änderungen oder proprietäre Verpackungen verlängern den Zeitplan, sodass eine frühzeitige Bestätigung wichtiger Spezifikationen für eine genaue Produktionsplanung sorgt.

Informationen, die wir zur Konfiguration Ihrer Lösung verwenden

Ein genauer Vorschlag hängt vom Arbeitspunkt ab, nicht von einem Kategorienamen. Wir verwenden die folgenden Eingaben, um Modelle auszuwählen, die Verpackung zu planen und die Terminplanung zu schätzen.

Standardprodukte können in der Regel anhand bestehender Spezifikationen bemustert werden. Bei kundenspezifischen Projekten ermöglicht uns die vorherige Bestätigung des Anwendungsszenarios, der Spezifikationsanforderungen, der Verpackungsmethode und des Zielmarkts, geeignetere Muster oder Testlösungen vorzubereiten. Die Musterfracht trägt in der Regel der Kunde.

Lieferung, Dokumentation und langfristige Versorgung

Die Vorlaufzeit hängt vom Produkttyp, der Bestellmenge, der Komplexität der Spezifikation, den Verpackungsanforderungen und davon ab, ob eine individuelle Anpassung erforderlich ist. Die Terminplanung erfolgt daher von Fall zu Fall. Standardartikel werden nach Auftragsbestätigung geplant und entsprechende Vereinbarungen getroffen.

Wir stellen ggf. qualitätsrelevante Dokumente für die Registrierung, Ausschreibung und Händlerprüfung bereit und koordinieren Verpackung und Etikettierung passend zum Zielmarkt. Bei Nachbestellungen gelten dieselben bestätigten Spezifikationen und Verpackungsaufzeichnungen, um die Kontinuität aller Lieferungen zu gewährleisten.

Häufig gestellte Fragen

Was stellt Zhiyu her?

Wir stellen medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien her, darunter Spritzen, Insulinspritzen, automatisch abschaltbare und Sicherheitsspritzen, Injektions- und Butterfly-Nadeln, Infusionssets und Schutzprodukte. Wir liefern auch Zahnspül- und Injektionsgeräte, Gesundheitsgeräte wie Vernebler, Sauerstoffkonzentratoren und Absauggeräte, Verbrauchsmaterialien für die Schönheits- und Tätowierungsbranche sowie Verbrauchsmaterialien für die Veterinärmedizin.

Unterstützen Sie OEM- und ODM-Projekte?

Ja. Wir unterstützen Produktabstimmung und Sortimentsplanung, Spezifikationsbestätigung und -erweiterung, Verpackungsanpassung und -entwicklung, Eigenmarkenversorgung, Formenentwicklung für anwendbare Projekte, Strukturoptimierung und kundenspezifische Produktentwicklung. Die Projekte werden von der Bemusterung und Validierung bis zur Serienproduktion koordiniert.

Welche Qualitäts- und Regulierungsdokumente gelten für mein Produkt?

Die Dokumentation ist pro Produktlinie und Markt gegliedert. Zu unseren aktuellen Dateien gehören ISO 13485:2016, EU-MDR-Zertifizierung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745, FDA 510(k)-Zulassung K212857, FDA-Einrichtungsregistrierung und Geräteliste, RoHS-Verifizierung und ein First-Class-Zertifikat für die Herstellung von Medizinprodukten. Wir bestätigen den entsprechenden Satz, sobald der genaue Artikel und der Zielmarkt definiert sind.

Wie wird die Qualität während der Serienproduktion kontrolliert?

Die Produktion erfolgt unter Reinraumbedingungen mit Rohstoffen in medizinischer Qualität und EO-Sterilisation für sterile Artikel. Es werden Eingangsprüfungen, In-Prozess-Prüfungen und Endproduktprüfungen durchgeführt, unterstützt durch automatisierte Geräte, Online-Überwachung und automatische Sichtprüfung der entsprechenden Produkte. Prüfprotokolle und Qualitätsberichte werden archiviert, und Rückstellproben werden für die Haltbarkeitsdauer plus zwei Jahre aufbewahrt.

Kann ich Muster bestellen, bevor ich mich zu einer Großbestellung entschließe?

Ja. Standardprodukte können in der Regel anhand bestehender Spezifikationen bemustert werden. Bei kundenspezifischen Projekten erfragen wir zunächst das Anwendungsszenario, die Spezifikationsanforderungen, die Verpackungsmethode und den Zielmarkt, damit die Muster- oder Testlösung dem beabsichtigten Verwendungszweck entspricht. Die Musterfracht trägt in der Regel der Kunde.

Welche Informationen sollten einer Angebotsanfrage beiliegen?

Produktname, Größe oder Abmessungen, Nadeltyp und -stärke, mit oder ohne Nadel, Verpackungsanforderungen, Zielmarkt, geschätzte Bestellmenge, ob OEM- oder Private-Label-Bedarf erforderlich ist, sowie alle Zeichnungen, Fotos oder Referenzmuster. Bei kundenspezifischen Arbeiten beschleunigt die frühzeitige Klärung des Anwendungsszenarios und der wichtigsten technischen Anforderungen die Entwicklung und Produktionsbewertung.